Beschrijving
Stargate 2 mg tabletten (hond en kat)
Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Stargate 2 mg tabletten (hond en kat)
De onderstaande SPC-tekst was op 17-09-2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.
Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)
Let op: deze SPC-tekst is mogelijk een automatische vertaling van het officiële brondocument. De vertaling werd met zorg uitgevoerd met behulp van AI; bij twijfel is de officiële tekst via de EU-databank (link hierboven) leidend.
1. Naam van het diergeneesmiddel
Stargate 2 mg tabletten voor honden en katten.
2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Werkzame stof:
Elke tablet bevat: Stanozolol 2 mg
Hulpstoffen:
Calciumfosfaat dibasisch anhydraat, Lactosemonohydraat, Maïszetmeel, Magnesiumstearaat, Erytrosinelak (E127) 0,8 mg.
Ronde tabletten van roze kleur.
3. Klinische gegevens
3.1 Doeldiersoorten
Hond en kat.
3.2 Indicaties voor het gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Honden:
Ondersteunende therapie bij aandoeningen door verminderde of afwijkende skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, juveniele osteomyodystrofie, traag genezende fracturen, postoperatief herstel, herstelperiodes, chronische slopende aandoeningen, verzwakkende gevolgen van parasitaire ziekten.
Ondersteunende therapie bij infectieuze of tumorale aandoeningen; anemie, vermagering van diverse oorsprong, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, cutane vasculitis.
Therapie van tracheale collaps van disendocriene oorsprong bij de hond.
Ondersteunende therapie bij alopecie, eczeem (vooral bij oudere honden), doorligwonden en uitgebreide brandwonden.
Ondersteunende therapie bij chronische nierinsufficiëntie en acute en chronische hepatopathieën.
Correctie van de katabole effecten van langdurige cortisonebehandelingen, waarbij de spiertrofiek en de normale mineralisatie van het skelet behouden blijven.
Katten:
Ondersteunende therapie bij aandoeningen door verminderde of afwijkende skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, juveniele osteomyodystrofie, traag genezende fracturen, postoperatief herstel, herstelperiodes, chronische slopende aandoeningen, verzwakkende gevolgen van parasitaire ziekten.
Ondersteunende therapie bij infectieuze of tumorale aandoeningen; anemie, vermagering van diverse oorsprong, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, cutane vasculitis.
Ondersteunende therapie bij alopecie, eczeem, doorligwonden en uitgebreide brandwonden.
Ondersteunende therapie bij chronische nierinsufficiëntie en acute en chronische hepatopathieën.
Correctie van de katabole effecten van langdurige cortisonebehandelingen, waarbij de spiertrofiek en de normale mineralisatie van het skelet behouden blijven.
3.3 Contra-indicaties
Niet toedienen aan dieren met prostaatcarcinoom of prostaathypertrofie.
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij hormonale onevenwichtigheden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
3.4 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Voorzichtig gebruiken bij dieren met hormonale onevenwichtigheden. Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt na afweging van de baten en risico’s door de dierenarts.
3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij hormonale onevenwichtigheden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bij accidentele inname onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket laten zien.
Personen met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6 Bijwerkingen
Hond en kat:
Zelden (van 1 tot 10 dieren op 10.000 behandelde dieren): androgeen effect met verhoogde libido bij het mannetje, abnormaal seksueel gedrag bij het vrouwtje, oestrus-uitblijven, verergering van prostaathypertrofie en -carcinomen.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk omdat het de continue bewaking van de veiligheid van een diergeneesmiddel mogelijk maakt. Meldingen dienen bij voorkeur via een dierenarts te worden verzonden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde nationale autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de betreffende contactgegevens.
3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken tijdens de gehele dracht.
Tijdens de lactatie alleen gebruiken conform de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
3.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Versterkend synergisme met andere anabole steroïden.
3.9 Wijze van gebruik en dosering
Oraal gebruik.
Bij de ondersteunende therapie van de volgende aandoeningen: verminderde skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, osteomyodystrofie, fracturen, nierinsufficiëntie, postoperatief herstel, herstelperiodes, slopende aandoeningen, anemie, vermagering, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, alopecie, eczeem, doorligwonden, brandwonden en bij de correctie van de katabole effecten van cortisonebehandelingen bedraagt de dosering van de werkzame stof bij de hond 0,3 mg/kg lichaamsgewicht per dag oraal, overeenkomend met:
Honden tussen 5 en 10 kg lichaamsgewicht (kleine ras): 0,5 – 1 tablet per dag
Honden tussen 11 en 25 kg lichaamsgewicht (middelgroot ras): 1 – 2 tabletten per dag
Honden tussen 26 en 45 kg lichaamsgewicht (groot ras): 2 – 4 tabletten per dag
Toedienen gedurende een week, dan onderbreken voor 3 dagen en de behandeling herhalen in wekelijkse kuren tot het dier herstelt. Bij oudere honden met alopecie, eczeem en doorligwonden gedurende ten minste dertig aaneengesloten dagen toedienen op de aangegeven dosering.
Tracheale collaps van disendocriene oorsprong bij de hond: 0,3 mg werkzame stof/kg lichaamsgewicht per dag, gedurende ten minste 30 aaneengesloten dagen in een hond van kleine gewichtsklasse.
De therapeutische baten manifesteren zich volledig na ongeveer 30 dagen behandeling, wanneer de symptomatologie merkbaar afneemt of verdwijnt.
Aangezien geen ongewenste bijwerkingen zijn waargenomen bij de aanbevolen doseringen, wordt aangeraden de therapie voor onbepaalde tijd voort te zetten om een aanvaardbare levenskwaliteit van het dier te waarborgen.
Gezien de waarschijnlijk dystrofische, progressieve aard van de aandoening dient tracheale collaps van disendocriene oorsprong al in de vroegste stadia te worden behandeld, wanneer de klinische baten van de behandeling met stanozolol het grootst zijn.
Katten: de dosering bedraagt 0,5-1 mg werkzame stof, overeenkomend met 0,5-1 tablet per dag.
Toedienen gedurende een week, dan onderbreken voor 3 dagen en de behandeling herhalen in kuren tot het dier herstelt.
3.10 Symptomen van overdosering (en, indien nodig, procedures en tegengiffen)
Geen gekend.
3.11 Wachttijd(en)
Niet van toepassing.
4. Farmacologische informatie
4.1 ATCvet-code
QA14AA02
4.2 Farmacodynamiek
Stanozolol bindt zich aan de androgeenreceptoren, specifieke eiwitten van het cytoplasma en de celkern die, eenmaal geactiveerd, de transcriptie van DNA starten en de enzymatische mechanismen van eiwitsynthese moduleren.
4.3 Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt het goed geabsorbeerd en bevindt het zich vrij in de bloedbaan, geconjugeerd (als sulfaat, glucuronaat en sulfoglucuronaat) en gebonden aan plasma-eiwitten, vooral albumine, betrokken bij het bloedtransport.
De eliminatie gebeurt door hepatische metabole afbraak met voornamelijk vorming van geconjugeerde hydroxylaten.
Minder dan 5% van de metabolieten is niet geconjugeerd.
De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de urine (ca. 84%) en in mindere mate via de feces.
5. Farmaceutische informatie
5.1 Belangrijkste onverenigbaarheden
Geen gekend.
5.2 Houdbaarheid
Houdbaarheidstermijn van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Houdbaarheidstermijn na eerste opening van de primaire verpakking: 90 dagen.
5.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Het flesje goed gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Na de eerste opening bewaren bij een temperatuur onder 25 °C.
5.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Flesje van 20 ml in geel glas type III met 50 tabletten, voorzien van een metalen dopsluiting type PFP met garantiering en een kurken afdichting bekleed met een laag “Vinilyte”-polymeer aan de binnenzijde.
5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Gebruik inzamelsystemen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan, in overeenstemming met de lokale voorschriften en eventuele nationale inzamelsystemen die relevant zijn voor het betrokken diergeneesmiddel.
6. Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ACME s.r.l.
7. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Kartonnen doos met 1 flesje van 50 tabletten. AIC nr. 101590026.
8. Datum van de eerste vergunning
18 juni 1998
9. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de kenmerken van het product
01/2026
10. Indeling van diergeneesmiddelen
Diergeneesmiddel op voorschrift. Te verkopen op vertoon van een niet-herhaalbaar diergeneeskundig recept.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de databank van diergeneesmiddelen van de Unie (medicines.health.europa.eu/veterinary/nl).
Stargate 10 mg tabletten (hond)
Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Stargate 10 mg tabletten (hond)
De onderstaande SPC-tekst was op 17-09-2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.
Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)
Let op: deze SPC-tekst is mogelijk een automatische vertaling van het officiële brondocument. De vertaling werd met zorg uitgevoerd met behulp van AI; bij twijfel is de officiële tekst via de EU-databank (link hierboven) leidend.
1. Naam van het diergeneesmiddel
Stargate 10 mg tabletten voor honden.
2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Werkzame stof:
Elke tablet bevat: Stanozolol 10 mg
Hulpstoffen:
Calciumfosfaat dibasisch anhydraat, Lactosemonohydraat, Maïszetmeel, Magnesiumstearaat, Erytrosinelak (E127) 4,0 mg.
Deelbare tabletten van roze kleur.
3. Klinische gegevens
3.1 Doeldiersoorten
Hond.
3.2 Indicaties voor het gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Ondersteunende therapie bij aandoeningen door verminderde of afwijkende skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, juveniele osteomyodystrofie, traag genezende fracturen, postoperatief herstel, herstelperiodes, chronische slopende aandoeningen en verzwakkende gevolgen van parasitaire ziekten.
Ondersteunende therapie bij infectieuze of tumorale aandoeningen; anemie, vermagering van diverse oorsprong, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, cutane vasculitis.
Therapie van tracheale collaps van disendocriene oorsprong bij de hond.
Ondersteunende therapie bij alopecie, eczeem (vooral bij oudere honden), doorligwonden en uitgebreide brandwonden.
Ondersteunende therapie bij chronische nierinsufficiëntie en acute en chronische hepatopathieën.
Correctie van de katabole effecten van langdurige cortisonebehandelingen, waarbij de spiertrofiek en de normale mineralisatie van het skelet behouden blijven.
3.3 Contra-indicaties
Niet toedienen aan dieren met prostaatcarcinoom of prostaathypertrofie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor enige van de hulpstoffen.
3.4 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Voorzichtig gebruiken bij dieren met hormonale onevenwichtigheden. Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt na afweging van de baten en risico’s door de dierenarts.
3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij hormonale onevenwichtigheden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bij accidentele inname onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket laten zien.
Personen met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6 Bijwerkingen
Hond:
Zelden (van 1 tot 10 dieren op 10.000 behandelde dieren): androgeen effect met verhoogde libido bij het mannetje, abnormaal seksueel gedrag bij het vrouwtje, oestrus-uitblijven, verergering van prostaathypertrofie en -carcinomen.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk omdat het de continue bewaking van de veiligheid van een diergeneesmiddel mogelijk maakt. Meldingen dienen bij voorkeur via een dierenarts te worden verzonden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde nationale autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de betreffende contactgegevens.
3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken tijdens de gehele dracht.
Tijdens de lactatie alleen gebruiken conform de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
3.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Versterkend synergisme met andere anabole steroïden.
3.9 Wijze van gebruik en dosering
Oraal gebruik.
Bij de ondersteunende therapie van de volgende aandoeningen: verminderde skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, osteomyodystrofie, fracturen, nierinsufficiëntie, postoperatief herstel, herstelperiodes, slopende aandoeningen, anemie, vermagering, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, alopecie, eczeem, doorligwonden, brandwonden en bij de correctie van de katabole effecten van cortisonebehandelingen bedraagt de dosering van stanozolol bij de hond 0,3 mg/kg lichaamsgewicht per dag oraal, overeenkomend met:
Honden tussen 26 en 45 kg lichaamsgewicht (groot ras): 1 – 1,5 tablet per dag
Honden van meer dan 45 kg lichaamsgewicht (gigantisch ras): 2 – 2,5 tabletten per dag
Toedienen gedurende een week, dan onderbreken voor 3 dagen en de behandeling herhalen in wekelijkse kuren tot het dier herstelt. Bij oudere honden met alopecie, eczeem en doorligwonden gedurende ten minste dertig aaneengesloten dagen toedienen op de aangegeven dosering.
Tracheale collaps van disendocriene oorsprong bij de hond: 0,3 mg stanozolol/kg lichaamsgewicht per dag, gedurende ten minste 30 aaneengesloten dagen. De behandeling voortzetten tot een aanvaardbare levenskwaliteit van het dier is verzekerd.
De therapeutische baten manifesteren zich volledig na ongeveer 30 dagen behandeling, wanneer de symptomatologie merkbaar afneemt of verdwijnt.
Aangezien geen ongewenste bijwerkingen zijn waargenomen bij de aanbevolen doseringen, wordt aangeraden de therapie voor onbepaalde tijd voort te zetten om een aanvaardbare levenskwaliteit van het dier te waarborgen.
Gezien de waarschijnlijk dystrofische, progressieve aard van de aandoening dient tracheale collaps van disendocriene oorsprong al in de vroegste stadia te worden behandeld, wanneer de klinische baten van de behandeling met stanozolol het grootst zijn.
Op oordeel van de dierenarts kan de behandeling worden voortgezet tot het dier volledig is herstelt.
3.10 Symptomen van overdosering (en, indien nodig, procedures en tegengiffen)
Geen gekend.
3.11 Wachttijd(en)
Niet van toepassing.
4. Farmacologische informatie
4.1 ATCvet-code
QA14AA02
4.2 Farmacodynamiek
Stanozolol bindt zich aan de androgeenreceptoren, specifieke eiwitten van het cytoplasma en de celkern die, eenmaal geactiveerd, de transcriptie van DNA starten en de enzymatische mechanismen van eiwitsynthese moduleren.
4.3 Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt het goed geabsorbeerd en bevindt het zich vrij in de bloedbaan, geconjugeerd (als sulfaat, glucuronaat en sulfoglucuronaat) en gebonden aan plasma-eiwitten, vooral albumine, betrokken bij het bloedtransport.
De eliminatie gebeurt door hepatische metabole afbraak met voornamelijk vorming van geconjugeerde hydroxylaten.
Minder dan 5% van de metabolieten is niet geconjugeerd.
De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de urine (ca. 84%) en in mindere mate via de feces.
5. Farmaceutische informatie
5.1 Belangrijkste onverenigbaarheden
Geen gekend.
5.2 Houdbaarheid
Houdbaarheidstermijn van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 60 maanden.
Houdbaarheidstermijn na eerste opening van de primaire verpakking: 90 dagen.
5.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Het flesje goed gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Na de eerste opening bewaren bij een temperatuur onder 25 °C.
5.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Flesje van 40 ml in geel glas type III met 50 tabletten, voorzien van een metalen dopsluiting type PFP met garantiering en een kurken afdichting bekleed met een laag “Vinilyte”-polymeer aan de binnenzijde.
5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Gebruik inzamelsystemen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan, in overeenstemming met de lokale voorschriften en eventuele nationale inzamelsystemen die relevant zijn voor het betrokken diergeneesmiddel.
6. Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ACME s.r.l.
7. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Kartonnen doos met 1 flesje van 50 tabletten. AIC nr. 101590040.
8. Datum van de eerste vergunning
4 augustus 2009
9. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de kenmerken van het product
01/2026
10. Indeling van diergeneesmiddelen
Diergeneesmiddel op voorschrift. Te verkopen op vertoon van een niet-herhaalbaar diergeneeskundig recept.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de databank van diergeneesmiddelen van de Unie (medicines.health.europa.eu/veterinary/nl).
Stargate 50 mg/ml suspensie voor injectie (hond en kat)
Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Stargate 50 mg/ml suspensie voor injectie (hond en kat)
De onderstaande SPC-tekst was op 17-09-2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.
Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)
Let op: deze SPC-tekst is mogelijk een automatische vertaling van het officiële brondocument. De vertaling werd met zorg uitgevoerd met behulp van AI; bij twijfel is de officiële tekst via de EU-databank (link hierboven) leidend.
1. Naam van het diergeneesmiddel
Stargate 50 mg/ml suspensie voor injectie voor honden en katten.
2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Werkzame stof:
Elke ml suspensie bevat: Stanozolol 50 mg
Hulpstoffen:
Natriummerthiolaat 0,05 mg, Polysorbaat 80, Natriumchloride, Dinatriumfosfaat dibasisch dodecahydraat, Geconcentreerd fosforzuur, Water voor injectie.
Suspensie met een uniforme witte kleur.
3. Klinische gegevens
3.1 Doeldiersoorten
Hond en kat.
3.2 Indicaties voor het gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Honden:
Ondersteunende therapie bij aandoeningen door verminderde of afwijkende skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, juveniele osteomyodystrofie, traag genezende fracturen, postoperatief herstel, herstelperiodes, chronische slopende aandoeningen, verzwakkende gevolgen van parasitaire ziekten.
Ondersteunende therapie bij infectieuze of tumorale aandoeningen; anemie, vermagering van diverse oorsprong, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, cutane vasculitis.
Ondersteunende therapie bij alopecie, eczeem, doorligwonden en uitgebreide brandwonden.
Ondersteunende therapie bij chronische nierinsufficiëntie en acute en chronische hepatopathieën.
Correctie van de katabole effecten van langdurige cortisonebehandelingen, waarbij de spiertrofiek en de normale mineralisatie van het skelet behouden blijven.
Katten:
Ondersteunende therapie bij aandoeningen door verminderde of afwijkende skeletontwikkeling, groeivertraging, spierhypotrofie, neuromusculaire hypotonie, juveniele osteomyodystrofie, traag genezende fracturen, postoperatief herstel, herstelperiodes, chronische slopende aandoeningen, verzwakkende gevolgen van parasitaire ziekten.
Ondersteunende therapie bij infectieuze of tumorale aandoeningen; anemie, vermagering van diverse oorsprong, malabsorptiesyndromen, anorexie, acute granulocytaire leukemie, cutane vasculitis.
Ondersteunende therapie bij alopecie, eczeem, doorligwonden en uitgebreide brandwonden.
Ondersteunende therapie bij chronische nierinsufficiëntie en acute en chronische hepatopathieën.
Correctie van de katabole effecten van langdurige cortisonebehandelingen, waarbij de spiertrofiek en de normale mineralisatie van het skelet behouden blijven.
3.3 Contra-indicaties
Niet toedienen aan honden en katten met prostaatcarcinoom of prostaathypertrofie.
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij hormonale onevenwichtigheden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
3.4 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Voorzichtig gebruiken bij dieren met hormonale onevenwichtigheden. Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt na afweging van de baten en risico’s door de dierenarts.
3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij hormonale onevenwichtigheden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bij accidentele inoculatie onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket laten zien.
Personen met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6 Bijwerkingen
Hond en kat:
Zelden (van 1 tot 10 dieren op 10.000 behandelde dieren): androgeen effect met verhoogde libido bij het mannetje, abnormaal seksueel gedrag bij het vrouwtje, oestrus-uitblijven, verergering van prostaathypertrofie en -carcinomen.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk omdat het de continue bewaking van de veiligheid van een diergeneesmiddel mogelijk maakt. Meldingen dienen bij voorkeur via een dierenarts te worden verzonden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde nationale autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de betreffende contactgegevens.
3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken tijdens de gehele dracht.
Tijdens de lactatie alleen gebruiken conform de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
3.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Versterkend synergisme met andere anabole steroïden.
3.9 Wijze van gebruik en dosering
Intramusculair gebruik.
Dosering: 0,3 mg/kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met:
Honden tussen 16 en 30 kg lichaamsgewicht (groot ras): 1 ml diergeneesmiddel eenmaal per week
Honden tussen 5 en 15 kg lichaamsgewicht (klein ras): 0,5 ml diergeneesmiddel eenmaal per week
Katten: 0,5 ml diergeneesmiddel eenmaal per week
Op oordeel van de dierenarts kan de behandeling worden voortgezet tot het dier volledig is herstelt.
3.10 Symptomen van overdosering (en, indien nodig, procedures en tegengiffen)
Geen gekend.
3.11 Wachttijd(en)
Niet van toepassing.
4. Farmacologische informatie
4.1 ATCvet-code
QA14AA02
4.2 Farmacodynamiek
Stanozolol bindt zich aan de androgeenreceptoren, specifieke eiwitten van het cytoplasma en de celkern die, eenmaal geactiveerd, de transcriptie van DNA starten en de enzymatische mechanismen van eiwitsynthese moduleren.
4.3 Farmacokinetiek
Na injectie wordt het goed geabsorbeerd en bevindt het zich vrij in de bloedbaan, geconjugeerd (als sulfaat, glucuronaat en sulfoglucuronaat) en gebonden aan plasma-eiwitten, vooral albumine, betrokken bij het bloedtransport.
De eliminatie gebeurt door hepatische metabole afbraak met voornamelijk vorming van geconjugeerde hydroxylaten.
Minder dan 5% van de metabolieten is niet geconjugeerd.
De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de urine (ca. 84%) en in mindere mate via de feces.
5. Farmaceutische informatie
5.1 Belangrijkste onverenigbaarheden
Bij ontbreken van compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
5.2 Houdbaarheid
Houdbaarheidstermijn van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Houdbaarheidstermijn na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk gebruiken.
5.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Het flesje in de buitenverpakking houden.
Op een droge plaats bewaren.
5.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Flesje van 1 ml, van transparant glas type I, met doorprikbare stop van chloorbutylrubber, verzegeld met een aluminium ring.
5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Gebruik inzamelsystemen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan, in overeenstemming met de lokale voorschriften en eventuele nationale inzamelsystemen die relevant zijn voor het betrokken diergeneesmiddel.
6. Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ACME s.r.l.
7. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Kartonnen doos met 1 flesje van 1 ml. AIC nr. 101590038.
8. Datum van de eerste vergunning
30 mei 2000
9. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de kenmerken van het product
01/2026
10. Indeling van diergeneesmiddelen
Diergeneesmiddel op voorschrift. Te verkopen op vertoon van een niet-herhaalbaar diergeneeskundig recept.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de databank van diergeneesmiddelen van de Unie (medicines.health.europa.eu/veterinary/nl).
