Killitam

Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Killitam 15 mg/ml orale druppels, oplossing (hond en kat)

De onderstaande SPC-tekst was op 23 september 2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.

Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)

Let op: deze SPC-tekst is mogelijk een automatische vertaling van het officiële brondocument. De vertaling werd met zorg uitgevoerd met behulp van AI; bij twijfel is de officiële tekst via de EU-databank (link hierboven) leidend.

1. Benaming van het diergeneesmiddel

Killitam 15 mg/ml orale druppels, oplossing voor honden en katten.

2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling

Elke ml bevat:
Werkzame stof:
Acepromazine (als acepromazinemaleaat) 15 mg

Hulpstoffen:
Methyl-p-hydroxybenzoaat natrium 1,500 mg
Propyl-p-hydroxybenzoaat natrium 0,150 mg
Glycerol
Sucrose
Natriumcitraat
Watervrij citroenzuur
Gezuiverd water

Heldere oplossing, geel-oranje van kleur.

3. Klinische gegevens

3.1 Doeldiersoorten

Hond, kat.

3.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten

Honden, katten: voor het bereiken van een rustgevend/sederend effect:

• bij gelegenheid van tentoonstellingen, trimmen, fixatie, vangen, enz.;
• om het optreden van braken geassocieerd met reisziekte te voorkomen en de dieren te kalmeren tijdens vervoer;
• bij opgewonden (bv. tijdens het fokseizoen) en agressieve dieren;
• bij dieren die klinische handelingen slecht verdragen, zoals diagnostische onderzoeken, radiologische onderzoeken, verwijdering van vreemde voorwerpen enz.;
• voor basale sedatie bij kleine chirurgische ingrepen of loco-regionale anesthesie;
• bij pre-anesthesie;
• bij verstoring van het moederinstinct, kannibalisme, enz.;
• bij dermatosen met sterke jeuk (neurodermatitis);
• bij nerveuze anorexie, waarbij de aangegeven dosering over twee dagelijkse toedieningen wordt verdeeld.

3.3 Contra-indicaties

Gebruik geen fenothiazinederivaten om trillingen als gevolg van vergiftiging met organofosforesters te bestrijden.
Vanwege de belangrijkste metabolisatieroute van acepromazine niet gebruiken bij dieren met leverfunctiestoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

3.4 Speciale waarschuwingen

Geen.

3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:

Vanwege het hypotensieve effect dat het kan veroorzaken, moet acepromazine in verlaagde doses en met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend bij dieren in een staat van stress, verzwakking, hypovolemie, shock, bij hartaandoeningen en bij oudere dieren.
Het farmacologisch effect van acepromazine hangt af van de toegediende dosis, het temperament van het dier, de fysieke omstandigheden, het ras, het gewicht en de leeftijd.
Als algemene regel geldt dat grote en gigantische hondenrassen (bv. Duitse herder, Newfoundlander, wolfshond) gevoeliger zijn voor het effect van acepromazine, terwijl kleine hondenrassen (bv. terriër) dat minder zijn, ook bij hoge doses van het diergeneesmiddel.
Bij brachycefale rassen (pekinees, bulldog, enz.) met verhoogde vagale tonus zijn gevallen van cardiorespiratoir collaps gemeld, die onder controle kunnen worden gehouden door acepromazine in verlaagde dosis toe te dienen en in combinatie met atropine.
Idiosyncratische agressiereacties zijn zeer zeldzaam. Toch wordt aangeraden om het behandelde dier niet onbewaakt achter te laten samen met andere dieren of kinderen, vooral wanneer acepromazine voor de eerste keer wordt toegediend.
Het wordt aangeraden water beschikbaar te laten of de dieren regelmatig te laten drinken tijdens het vervoer.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden, te allen tijde. In geval van accidentele inname onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen, maar NIET RIJDEN omdat er wijzigingen in de bloeddruk en sedatie kunnen optreden.
Dit diergeneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken en kan matig irriterend zijn voor de huid en de ogen. Personen met bekende overgevoeligheid voor acepromazine moeten het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toedienen. Personen met huidgevoeligheid of die veel in contact komen met het product moeten beschermende handschoenen dragen tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Vermijd accidenteel contact met ogen en slijmvliezen. In geval van contact met ogen of slijmvlies grondig spoelen met stromend water gedurende 15 minuten. In geval van langdurige irritatie een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen.
Was de handen en eventuele andere blootgestelde huiddelen na gebruik.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

3.6 Bijwerkingen

Hond, kat:

^a hoewel er geen specifieke antagonisten zijn, kunnen de bijwerkingen van acepromazine, met name ter hoogte van het cardiorespiratoir systeem (bv. hypotensie, cardiorespiratoire collaps, enz.), worden geantagoneerd door cardiorespiratoire analeptica die doxapram bevatten (5,5-11 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus), fenylefrine, noradrenaline. Het gebruik van adrenaline moet worden vermeden.
^b deze effecten moeten in aanmerking worden genomen om de resultaten van bloedonderzoeken bij patiënten die met acepromazine gesedeerd zijn correct te interpreteren.
^c vanwege de tijdelijke opslag van bloedcellen in de milt.
^d bij stimulatie van het centrale zenuwstelsel met paradoxale verschijnselen. In geval van paradoxale effecten zoals agressiviteit, opwinding en convulsies kan gebruik worden gemaakt van kalmerende middelen of anesthetica zoals diazepam, pentothal, ketamine, enz.
^e idiosyncratische agressiereacties zijn zeer zeldzaam. Toch wordt aangeraden om het behandelde dier niet onbewaakt achter te laten samen met andere dieren of kinderen, vooral wanneer acepromazine voor de eerste keer wordt toegediend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk omdat het een continue bewaking van de veiligheid van een diergeneesmiddel mogelijk maakt. Meldingen dienen bij voorkeur te worden verstuurd via een dierenarts, aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de betreffende contactgegevens.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld.

Dracht en lactatie:
Acepromazine lijkt geen bijzondere effecten op de foetussen te hebben, behalve het induceren van een lichte ademhalingsdepressie bij dieren geboren uit behandelde moederdieren.
Alleen gebruiken volgens de baten-risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.

3.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gebruik geen adrenaline om het eventuele hypotensieve effect van acepromazine te antagoneren.
Acepromazine versterkt het effect van algemene anesthetica, zowel gasvormige als vloeibare (bv. barbituraten, xylazine, ketamine, enz.) en van lokale anesthetica (bv. procaïne).

3.9 Dosering en toedieningsweg

Voor oraal gebruik.

Toedienen in een dosis van 0,5-3 mg acepromazine/kg lichaamsgewicht bij de hond en 1,5-4,5 mg acepromazine/kg lichaamsgewicht bij de kat volgens het onderstaande schema.

Bij benadering komt 1 ml overeen met ca. 25 druppels = 15 mg acepromazine.

De te gebruiken dosis wordt gekozen op basis van de gewenste intensiteit van het rustgevend/sederend effect; als algemene regel neemt de vereiste dosering in mg/kg lichaamsgewicht af met toenemend gewicht en leeftijd van het dier. Bij grote dieren en oudere dieren wordt daarom aangeraden zich aan de laagste van de aangegeven doses te houden.
Omdat het een op het centrale zenuwstelsel werkzaam geneesmiddel betreft, kunnen er individuele verschillen in farmacologische respons optreden. Het wordt aangeraden het bovenstaande schema te volgen, te beginnen met de laagste of gemiddelde dosis en deze eventueel te verhogen na evaluatie van het farmacologisch effect.

3.10 Overdoseringsverschijnselen (symptomen, procedures voor eerste hulp, antidota), indien noodzakelijk

Hoewel er geen specifieke antagonisten zijn, kunnen de bijwerkingen van acepromazine, met name ter hoogte van het cardiorespiratoir systeem (bv. hypotensie, cardiorespiratoire collaps, enz.), worden geantagoneerd door cardiorespiratoire analeptica die doxapram bevatten (5,5-11 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus), fenylefrine, noradrenaline. Het gebruik van adrenaline moet worden vermeden.
In geval van paradoxale effecten zoals agressiviteit, opwinding en convulsies kan gebruik worden gemaakt van kalmerende middelen of anesthetica zoals diazepam, pentothal, ketamine, enz.
Zie ook paragraaf 3.6.

3.11 Speciale gebruiksbeperkingen en voorwaarden voor gebruik, met inbegrip van de beperkingen op het gebruik van antimicrobiële en antiparasitaire diergeneesmiddelen om het risico op resistentieontwikkeling te beperken

Niet van toepassing.

3.12 Wachttijd(en)

Niet van toepassing.

4. Farmacologische gegevens

4.1 ATCvet-code

QN05AA04

4.2 Farmacodynamiek

Acepromazine, een fenothiazinederivaat, wordt gebruikt als rustgevend-sederend middel, pre-anestheticum en antiemeticum-antikinetosemiddel. Het werkt via blokkade van dopamine, een catecholaminerge neurotransmitter op encefalisch niveau, met een depressief effect op het centrale zenuwstelsel dat bij het dier een staat van rust veroorzaakt, geassocieerd met spierverslapping en vermindering van de spontane activiteit; het heeft daarnaast een vagolytische en antiemetische werking, nuttig om het braken geassocieerd met reisziekte te bestrijden.
Het rustgevend-sederend effect van acepromazine treedt gemiddeld op na circa 40-60 minuten na orale toediening bij de hond en na circa 20-40 minuten bij de kat, en kan zich bij deze laatste ook al enkele minuten na toediening manifesteren.
Het farmacologisch effect manifesteert zich met: rimpeling van de huid van het voorhoofd, ptosis van het ooglid, uitpuiling van het derde ooglid, ataxie gevolgd door zijligging en vaak een staat van slaap.
De sederende werking duurt gemiddeld 4-5 uur.
De dosis kan worden herhaald afhankelijk van de gewenste mate en duur van sedatie. Normaal gesproken is het, om het dier gesedeerd te houden, nodig de dosis elke 6-8 uur bij de hond en elke 8-12 uur bij de kat te herhalen.

4.3 Farmacokinetiek

Acepromazine wordt goed geabsorbeerd, ongeacht de toedieningsweg. Het verdeelt zich over de verschillende organen en weefsels, in het bijzonder in de encefalon, de lever en de nieren. Het wordt op hepatisch niveau gemetaboliseerd en hoofdzakelijk via de urine uitgescheiden.

5. Farmaceutische gegevens

5.1 Belangrijke onverenigbaarheden

Niet van toepassing.

5.2 Houdbaarheid

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.

5.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.

5.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking

Flacon van 20 ml van geel glas type III met adapter voor een polyethyleen (LDPE) doseerspuit, afgesloten met een polypropylenen dop, in een kartonnen doos. De verpakking omvat een gegradueerde spuit van 1,5 ml met onderverdelingen van 0,1 ml, van polyethyleen (LDPE)/polystyreen.

Verpakking:
Kartonnen doos met 1 flacon van 20 ml en een spuit.

5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele afvalstoffen

Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Gebruik inzamelsystemen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of van afvalstoffen die afkomstig zijn van het gebruik van dergelijke middelen, in overeenstemming met de lokale voorschriften en eventuele nationale inzamelsystemen die relevant zijn voor het betreffende diergeneesmiddel.

6. Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l.

7. Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Kartonnen doos met 1 flacon van 20 ml en een spuit — AIC nr. 100057013

8. Datum van de eerste vergunning

Datum van de eerste vergunning: 19/11/1993

9. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de productkenmerken

07/2024

10. Indeling van de diergeneesmiddelen

Diergeneesmiddel op diergeneeskundig voorschrift. Te verkopen op vertoon van een herhaalbaar diergeneeskundig recept.

Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Killitam 10 mg tabletten (hond en kat)

De onderstaande SPC-tekst was op 23 september 2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.

Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)

Let op: deze SPC-tekst is mogelijk een automatische vertaling van het officiële brondocument. De vertaling werd met zorg uitgevoerd met behulp van AI; bij twijfel is de officiële tekst via de EU-databank (link hierboven) leidend.

1. Benaming van het diergeneesmiddel

Killitam 10 mg tabletten voor honden en katten.

2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling

Elke tablet bevat:
Werkzame stof:
Acepromazine (als acepromazinemaleaat) 10 mg

Hulpstoffen:
Magnesiumstearaat
Povidon
Natriumcarboxymethylzetmeel (Type A)
Lactosemonohydraat
Microkristallijne cellulose

Ronde tabletten, lichtgeel van kleur.

3. Klinische gegevens

3.1 Doeldiersoorten

Hond, kat.

3.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten

Honden, katten: voor het bereiken van een rustgevend/sederend effect:

• bij gelegenheid van tentoonstellingen, trimmen, fixatie, vangen, enz.;
• om het optreden van braken geassocieerd met reisziekte te voorkomen en de dieren te kalmeren tijdens vervoer;
• bij opgewonden (bv. tijdens het fokseizoen) en agressieve dieren;
• bij dieren die klinische handelingen slecht verdragen, zoals diagnostische onderzoeken, radiologische onderzoeken, verwijdering van vreemde voorwerpen enz.;
• voor basale sedatie bij kleine chirurgische ingrepen of loco-regionale anesthesie;
• bij pre-anesthesie;
• bij verstoring van het moederinstinct, kannibalisme, enz.;
• bij dermatosen met sterke jeuk (neurodermatitis);
• bij nerveuze anorexie, waarbij de aangegeven dosering over twee dagelijkse toedieningen wordt verdeeld.

3.3 Contra-indicaties

Gebruik geen fenothiazinederivaten om trillingen als gevolg van vergiftiging met organofosforesters te bestrijden.
Vanwege de belangrijkste metabolisatieroute van acepromazine niet gebruiken bij dieren met leverfunctiestoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

3.4 Speciale waarschuwingen

Geen.

3.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:

Vanwege het hypotensieve effect dat het kan veroorzaken, moet acepromazine in verlaagde doses en met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend bij dieren in een staat van stress, verzwakking, hypovolemie, shock, bij hartaandoeningen en bij oudere dieren.
Het farmacologisch effect van acepromazine hangt af van de toegediende dosis, het temperament van het dier, de fysieke omstandigheden, het ras, het gewicht en de leeftijd.
Als algemene regel geldt dat grote en gigantische hondenrassen (bv. Duitse herder, Newfoundlander, wolfshond) gevoeliger zijn voor het effect van acepromazine, terwijl kleine hondenrassen (bv. terriër) dat minder zijn, ook bij hoge doses van het diergeneesmiddel.
Bij brachycefale rassen (pekinees, bulldog, enz.) met verhoogde vagale tonus zijn gevallen van cardiorespiratoir collaps gemeld, die onder controle kunnen worden gehouden door acepromazine in verlaagde dosis toe te dienen en in combinatie met atropine.
Idiosyncratische agressiereacties zijn zeer zeldzaam. Toch wordt aangeraden om het behandelde dier niet onbewaakt achter te laten samen met andere dieren of kinderen, vooral wanneer acepromazine voor de eerste keer wordt toegediend.
Het wordt aangeraden water beschikbaar te laten of de dieren regelmatig te laten drinken tijdens het vervoer.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden, te allen tijde. In geval van accidentele inname onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen, maar NIET RIJDEN omdat er wijzigingen in de bloeddruk en sedatie kunnen optreden.
Dit diergeneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken en kan matig irriterend zijn voor de huid en de ogen. Personen met bekende overgevoeligheid voor acepromazine moeten het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toedienen. Personen met huidgevoeligheid of die veel in contact komen met het product moeten beschermende handschoenen dragen tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Vermijd accidenteel contact met ogen en slijmvliezen. In geval van contact met ogen of slijmvlies grondig spoelen met stromend water gedurende 15 minuten. In geval van langdurige irritatie een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen.
Was de handen en eventuele andere blootgestelde huiddelen na gebruik.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

3.6 Bijwerkingen

Hond, kat:

^a hoewel er geen specifieke antagonisten zijn, kunnen de bijwerkingen van acepromazine, met name ter hoogte van het cardiorespiratoir systeem (bv. hypotensie, cardiorespiratoire collaps, enz.), worden geantagoneerd door cardiorespiratoire analeptica die doxapram bevatten (5,5-11 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus), fenylefrine, noradrenaline. Het gebruik van adrenaline moet worden vermeden.
^b deze effecten moeten in aanmerking worden genomen om de resultaten van bloedonderzoeken bij patiënten die met acepromazine gesedeerd zijn correct te interpreteren.
^c vanwege de tijdelijke opslag van bloedcellen in de milt.
^d bij stimulatie van het centrale zenuwstelsel met paradoxale verschijnselen. In geval van paradoxale effecten zoals agressiviteit, opwinding en convulsies kan gebruik worden gemaakt van kalmerende middelen of anesthetica zoals diazepam, pentothal, ketamine, enz.
^e idiosyncratische agressiereacties zijn zeer zeldzaam. Toch wordt aangeraden om het behandelde dier niet onbewaakt achter te laten samen met andere dieren of kinderen, vooral wanneer acepromazine voor de eerste keer wordt toegediend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk omdat het een continue bewaking van de veiligheid van een diergeneesmiddel mogelijk maakt. Meldingen dienen bij voorkeur te worden verstuurd via een dierenarts, aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de bijsluiter voor de betreffende contactgegevens.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld.

Dracht en lactatie:
Acepromazine lijkt geen bijzondere effecten op de foetussen te hebben, behalve het induceren van een lichte ademhalingsdepressie bij dieren geboren uit behandelde moederdieren.
Alleen gebruiken volgens de baten-risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.

3.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gebruik geen adrenaline om het eventuele hypotensieve effect van acepromazine te antagoneren.
Acepromazine versterkt het effect van algemene anesthetica, zowel gasvormige als vloeibare (bv. barbituraten, xylazine, ketamine, enz.) en van lokale anesthetica (bv. procaïne).

3.9 Dosering en toedieningsweg

Voor oraal gebruik.

Toedienen via de mond in een dosis van 0,5-3 mg acepromazine/kg lichaamsgewicht bij de hond en 1,5-4,5 mg acepromazine/kg lichaamsgewicht bij de kat volgens het onderstaande schema.

De te gebruiken dosis wordt gekozen op basis van de gewenste intensiteit van het rustgevend/sederend effect; als algemene regel neemt de vereiste dosering in mg/kg lichaamsgewicht af met toenemend gewicht en leeftijd van het dier. Bij grote dieren en oudere dieren wordt daarom aangeraden zich aan de laagste van de aangegeven doses te houden.
Omdat het een op het centrale zenuwstelsel werkzaam geneesmiddel betreft, kunnen er individuele verschillen in farmacologische respons optreden. Het wordt aangeraden het bovenstaande schema te volgen, te beginnen met de laagste of gemiddelde dosis en deze eventueel te verhogen na evaluatie van het farmacologisch effect.

3.10 Overdoseringsverschijnselen (symptomen, procedures voor eerste hulp, antidota), indien noodzakelijk

Hoewel er geen specifieke antagonisten zijn, kunnen de bijwerkingen van acepromazine, met name ter hoogte van het cardiorespiratoir systeem (bv. hypotensie, cardiorespiratoire collaps, enz.), worden geantagoneerd door cardiorespiratoire analeptica die doxapram bevatten (5,5-11 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus), fenylefrine, noradrenaline. Het gebruik van adrenaline moet worden vermeden.
In geval van paradoxale effecten zoals agressiviteit, opwinding en convulsies kan gebruik worden gemaakt van kalmerende middelen of anesthetica zoals diazepam, pentothal, ketamine, enz.
Zie ook paragraaf 3.6.

3.11 Speciale gebruiksbeperkingen en voorwaarden voor gebruik, met inbegrip van de beperkingen op het gebruik van antimicrobiële en antiparasitaire diergeneesmiddelen om het risico op resistentieontwikkeling te beperken

Niet van toepassing.

3.12 Wachttijd(en)

Niet van toepassing.

4. Farmacologische gegevens

4.1 ATCvet-code

QN05AA04

4.2 Farmacodynamiek

Acepromazine, een fenothiazinederivaat, wordt gebruikt als rustgevend-sederend middel, pre-anestheticum en antiemeticum-antikinetosemiddel. Het werkt via blokkade van dopamine, een catecholaminerge neurotransmitter op encefalisch niveau, met een depressief effect op het centrale zenuwstelsel dat bij het dier een staat van rust veroorzaakt, geassocieerd met spierverslapping en vermindering van de spontane activiteit; het heeft daarnaast een vagolytische en antiemetische werking, nuttig om het braken geassocieerd met reisziekte te bestrijden.
Het rustgevend-sederend effect van acepromazine treedt gemiddeld op na circa 40-60 minuten na orale toediening bij de hond en na circa 20-40 minuten bij de kat, en kan zich bij deze laatste ook al enkele minuten na toediening manifesteren.
Het farmacologisch effect manifesteert zich met: rimpeling van de huid van het voorhoofd, ptosis van het ooglid, uitpuiling van het derde ooglid, ataxie gevolgd door zijligging en vaak een staat van slaap.
De sederende werking duurt gemiddeld 4-5 uur.
De dosis kan worden herhaald afhankelijk van de gewenste mate en duur van sedatie. Normaal gesproken is het, om het dier gesedeerd te houden, nodig de dosis elke 6-8 uur bij de hond en elke 8-12 uur bij de kat te herhalen.

4.3 Farmacokinetiek

Acepromazine wordt goed geabsorbeerd, ongeacht de toedieningsweg. Het verdeelt zich over de verschillende organen en weefsels, in het bijzonder in de encefalon, de lever en de nieren. Het wordt op hepatisch niveau gemetaboliseerd en hoofdzakelijk via de urine uitgescheiden.

5. Farmaceutische gegevens

5.1 Belangrijke onverenigbaarheden

Niet van toepassing.

5.2 Houdbaarheid

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.

5.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.

5.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking

Blister van 10 tabletten in PVC/aluminium, warm verzegeld, in een kartonnen doos.

Verpakkingen:
Kartonnen doos met 1 blister (10 tabletten)
Kartonnen doos met 2 blisters (20 tabletten).

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen op de markt worden gebracht.

5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele afvalstoffen

Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Gebruik inzamelsystemen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of van afvalstoffen die afkomstig zijn van het gebruik van dergelijke middelen, in overeenstemming met de lokale voorschriften en eventuele nationale inzamelsystemen die relevant zijn voor het betreffende diergeneesmiddel.

6. Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l.

7. Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Kartonnen doos met 10 tabletten — AIC nr. 100057025
Kartonnen doos met 20 tabletten — AIC nr. 100057037

8. Datum van de eerste vergunning

Datum van de eerste vergunning: 19/11/1993

9. Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de productkenmerken

07/2024

10. Indeling van de diergeneesmiddelen

Diergeneesmiddel op diergeneeskundig voorschrift. Te verkopen op vertoon van een herhaalbaar diergeneeskundig recept.