Beschrijving
Drinkmix Doxy-B 5%, poeder voor toediening via de kalvermelk of het drinkwater (kalf en varken)
Bekijk de meest actuele productinformatie op de officiële website van de Europese Unie: medicines.health.europa.eu – Drinkmix Doxy-B 5%, poeder voor toediening via de kalvermelk of het drinkwater (kalf en varken)
De onderstaande SPC-tekst was op 17-09-2026 de meest recente versie. Via bovenstaande link kunt u zelf nagaan of er een recentere versie beschikbaar is.
Samenvatting van de Productkenmerken (SPC)
1. Naam van het diergeneesmiddel
Drinkmix Doxy-B 5%, poeder voor toediening via de kalvermelk of het drinkwater.
2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Werkzame bestanddelen:
Per gram:
Doxycyclinehydrochloride 50 mg, overeenkomend met doxycycline 43,3 mg
Broomhexine (als hydrochloride) 10 mg
3. Farmaceutische vorm
Poeder voor toediening via de kalvermelk of het drinkwater.
4. Farmacologische eigenschappen
4.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische groep: Antibiotica, Mucolytica
ATCvet-code: QJ01AA20
Broomhexine is een mucolyticum. Het stimuleert de bronchale secretie en verlaagt de viscositeit van het bronchiaal secreet, mogelijk door stimulatie van de lysosomale enzymactiviteit. Broomhexine verhoogt de membraanpermeabiliteit, waardoor het immunoglobulineniveau in het bronchiaal secreet stijgt.
Doxycycline is een breedspectrum antibioticum. Het remt de bacteriële proteïnesynthese intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden. De toegang van aminoacetyl-tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd.
Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
4.2 Farmacokinetische eigenschappen
Broomhexine wordt na orale toediening regelmatig goed geresorbeerd, waarbij maximale plasmaconcentraties ca. 1 uur na toediening worden gevonden. Broomhexine wordt in de lever grotendeels gemetaboliseerd. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren.
Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de darm. Aanwezigheid van voedsel in de darm heeft geen invloed op de absorptie van doxycycline. De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Na absorptie worden tetracyclines nagenoeg niet gemetaboliseerd. Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
De combinatie van doxycycline met broomhexine zorgt voor hogere doxycyclineconcentraties in de luchtwegen.
5. Klinische gegevens
5.1 Doeldieren
Kalf, varken.
5.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldieren
Kalf:
– broncho-pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella haemolytica en Pasteurella multocida.
Varken:
– bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida en streptococcen;
– enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae;
– pleuropneumonie veroorzaakt door Haemophylus pleuropneumoniae.
5.3 Contra-indicaties
Geen.
5.4 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Geen.
5.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Bij kalveren kan een acute, soms fataal verlopende, hartspier-degeneratie optreden na één of meerdere toedieningen. Aangezien hierbij meestal sprake is van overdosering, is het belangrijk de dosering secuur af te meten. Het is noodzakelijk dat de gemedicineerde melk per kalf individueel verstrekt wordt. Ook moet rekening gehouden worden met de ontmenging van doxycycline in de kalvermelk. Om dit te voorkomen, dient men de mixer te laten draaien tijdens het aftappen van de melk.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in de gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline, worden bacteriologische onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Onoordeelkundig gebruik van het middel kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen tetracyclines verhogen en kan daardoor de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines verminderen, als gevolg van kruisresistentie.
5.6 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
5.7 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen.
5.8 Dosering en toedieningsweg
Kalveren en varkens: 10 mg doxycycline hydrochloride en 2 mg broomhexine per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over twee toedieningen, gedurende maximaal 5 dagen.
Toedieningswijze: oraal.
Kalf: via de kalvermelk.
Varken: op het voer of via het drinkwater.
De opname van gemedicineerde kalvermelk of gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren. Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie doxycycline in de kalvermelk of het drinkwater dienovereenkomstig te worden aangepast.
5.9 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Niet overdoseren.
5.10 Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Bij individuele toepassing als topdressing (over het voer) dient de hoeveelheid voer waaraan de topdressing wordt toegevoegd zodanig te zijn dat met redelijke zekerheid kan worden aangenomen, dat de aanbevolen dosering wordt opgenomen.
5.11 Wachttijden
Kalveren en varkens: 28 dagen voor de slacht.
5.12 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
In verband met sensibiliteit en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
6. Farmaceutische gegevens
6.1 Belangrijke onverenigbaarheden
Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel.
6.2 Houdbaarheidstermijn
36 maanden.
Gemedicineerd(e) kalvermelk of drinkwater: direct gebruiken, niet bewaren.
6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Beneden de 25°C bewaren. Niet in de koelkast bewaren of invriezen. Beschermen tegen vorst.
6.4 Aard en inhoud van de verpakking
De verpakking bestaat uit een kartonnen bus met aluminium/polyester coating à 100 gram, 500 gram, 1 kg of 5 kg product. Een polystyreen maatschep wordt bijgeleverd.
6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
7. Naam of bedrijfsnaam en adres of officiële plaats van vestiging van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Kanalisatie: UDD
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: REG NL 2668
Datum verlenging van de vergunning: 8 september 2002
Datum van herziening van de tekst: 28 oktober 2013
